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普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据PACE试验的结论,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。

在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
与普纳替尼相关且发生率大于20%的不良事件包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。当用于一线治疗时,普纳替尼可能会消除目前用标准治疗观察到的最终治疗失败的10%。
孟加拉普纳替尼:剂型规格: 片剂,
包装: 30 片 或 60 片,规格: 45 mg 或 15 mg。
碧康制药生产的Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药,获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
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